厚生労働省が承認したボトックス「ボトックスビスタ」

アラガンのボトックス,画像,写真

日本の厚生労働省の承認がおりて、2009年2月に日本国内での発売が開始されたボツリヌストキシンの製剤「ボトックスビスタ」が美容医療界で普及しつつあります。

ボトックス注射に使われるボツリヌストキシン製剤は、今まで全てが輸入でまかなわれていたので、日本で発売されるというのは、これはまた大変な出来事なわけなんです。

そしてこのボトックスビスタ、日本人での有効性・安全性が確認されているとのこと。

しかし「今まで私たちが受けていたボトックス注射の製剤は日本では未承認だったわけ?」なんて、どっちかってゆうと、そっちも気になるわけなんですが、

レーザーや光などの美容機器やボトックスのような注入系の製剤は、そのほとんどが外国のメーカーが開発したもので、それらはFDAの認可がおりているかどうか?が焦点です。

ちなみにFDAというのは、日本でいうところの厚生労働省の役割を担っている、Food and Drug Administration of the United States Department of Health and Human Serviceという機関で、日本的に訳すと米国食品医薬品局となります。

なにしろ審査が尋常じゃない厳しさでFDAでの認可は世界が認可したに等しいなんて言われているんだとか。そういった観念から、美容医療界ではFDA認可が重要視されていることが多いのです。

というわけで、FDA認可済でも厚生労働省で承認を得ていない医薬品や美容医療の機器類は日本のクリニックに数多く存在します。それらはドクターや代理店による輸入によって日本に入荷し、クリニックへ導入され、私達の治療へとつながっているのです。

ボトックスとボトックスビスタって、結局何が違うの?

日本アラガン社のウェブサイト

日本アラガン社のウェブサイト

ボトックスビスタと聞いて気になるのが「ボトックス」という言葉が入っている点。

ボトックス注射とは、ボツリヌストキシン製剤の商品名である「ボトックス」がそのまま治療名となっています。

そのボトックスを作っているメーカーのALLERGAN(アラガン)が商品名であるBOTOX及びボトックスの商標登録を済ませていることから本来ボトックスという言葉はアラガン社製品のボトックス以外では使えないのです。

ボトックスビスタって以前はアラガン社(アメリカ)からグラクソ・スミスクライン社(イギリスの超大手製薬会社)が輸入していたのですが、2010年9月からは日本アラガン社ができて直接日本アラガン社がアメリカのアラガン社から輸入してるんだとか。

と、いうわけで

「ボトックス」と「ボトックスビスタ」は同意義

ボトックスビスタは日本の製薬会社から「発売」されていて厚生労働省の承認を得ているのです。ということは「国が安全性を認めている」ボツリヌストキシン製剤であるということ。この辺りが他のボツリヌトスキン製剤との大きな違いです。なので最近ではあえてクリニックでもメニューに『日本ボトックスビスタ』と表記しているところも増えています。(日本製ではないですがちゃんと日本アラガン社から購入している純正品ですよという意味での表記)

ボトックスビスタは「65歳未満の成人における眉間の表情じわ」を効能・効果として、A型ボツリヌス毒素製剤ボトックスビスタの製造販売承認を厚生労働省より取得しています。

アラガン製ボトックスより割安な「ディスポート」

ディスポート画像

ディスポート

ボトックスビスタ以外にも新しいボツリヌストキシン製剤が誕生しています。

Dysport(ディスポート)。メーカーはIPSEN(イプセン)
イギリスのメーカーです。

こちらのボツリヌストキシン製剤はすでに扱っているクリニックも多く、アメリカではアラガンのボトックスより25%程度安く治療が受けられるボツリヌストキシンとして有名なもの。
もちろんFDAで認可されています。

しかし、日本のクリニックではアラガンのボトックスと同額としているところがほとんど。

アラガンのボトックスを用いているからボトックス注射と考えると、本来ならばディスポート注射という治療名となるわけなんですが、製剤の商品名に関係なく「ボツリヌストキシンを用いた注射=ボトックス注射」として浸透しているので、今後は治療名とともに使っている製剤の商品名を確認することも重要となってきます。

ボトックスビスタ

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